Position: sygdoms > kræft >

FDA & øjenkirurgi

   Dels på grund af høj succesrate , er øjenkirurgi blevet populært blandt forbrugerne i håb om at korrigere deres problemer med synet . Alligevel korrigerende øjet kirurgi har sine risici og den amerikanske Food and Drug Administration ( FDA ) har ansvaret for regulering af salg af tilhørende medicin og medicinsk udstyr, og overvågning af deres sikkerhed

Authority

Medicinsk fabrikanterne skal først søge og opnå godkendelse fra FDA , før du sætter en øjenkirurgi enhed på markedet . FDA bevarer beføjelsen til at tilbagekalde en sådan enhed, hvis det skønnes usikker eller ineffektiv efter yderligere undersøgelser . FDA kan ikke give henvisninger til enhver medicinsk procedure .

Problem Reporting Programmer

FDA har to programmer til overvågning af igangværende sikkerhed godkendt udstyr , Medwatch og SightNet . Disse programmer giver indberetning af potentielle sikkerhedsproblemer eller negative virkninger , som finder sted som et resultat af øjenkirurgi .

Betydning

Ifølge ABC News , over en halv million mennesker gennemgå korrigerende øjenoperation årligt . FDA øget sikkerhed overvågningsindsats og indført en patient tracking undersøgelse i 2008 efter flere klager over nedsat livskvalitet efter operationen . I undersøgelsen , der forventes at ende i 2012 , kan give store ændringer i FDA 's rolle i fremtiden øjendråber procedurer .
----------------------------------
vedrører artiklen:
----------------------------------
anden artikel:
----------------------------------